海口市不良反应中心协助海南省不良反应中心做好博鳌超级医院进口药械和HPV9价疫苗不良反应/事件监测工作

发布时间:2020-03-21

随着博鳌乐⊙城国际医疗旅游先行区(以下简称"先行区∴")享有"国九条"先行、先试的政策开放,HPV9价疫↔苗(即可预防宫颈癌的九价人╦╧乳头Γ状瘤病毒疫苗)在海〒南博鳌超级医院和睦∩家国际医疗∕中心已接种一段时间,进口的新≈药、新医疗器械也╳会逐卌步♥用于医Ⅲ疗治疗,但这些Ψ新药、新τ医疗器械、疫苗未按照正常的进ξ口药―械审批程序开展相关临床试验,由于人种的差异性等原因⿻,仍可┙能在使用于临床时存在一些未知的用药风险

为保证博鳌乐城∧国际医疗旅游先行区公众用药安全,海口中心严格按照海南省不良反应监测中心做好先行区Π监测工作的统一部署,全力做好〆HPV9Д价疫苗疑似异常▀反应监测工作σ,π已于6月╠╡底完成省中心分←配的第一批近60名注射过HPV9价疫苗的人员的接种随访工作,近期,将开展对省中心分配的第二批近60名注射过HPV9价疫苗的人员的接种随访工作,包括是否发生AEFI、AEΦFI的具体表现、干预措施、不良反应结果、临床经过等情况进行逐一电话随๑访并做好登记近期,〓超级医院将购入银╪屑病特效药—苏金单抗,经‥治疗后病人有望获得长期无需干预的健康|清Я晰皮肤。@ 为提前了解〤该药品的卍风险,按照省中心的Ⅱ要求,我中心人员对该药】品在美国、欧盟发生的不良反应情◣况进行了大量╭╮的检索及汇总,为确保я该药品后续╫能有效安全的用于患者提供了数据支持。药械监测工作是一项惠民工程,关乎人民的生┈┉命安全和生命健康,通过实施主动监测,全面地分析、评价先ц行区所有国际新药械的安全性,掌握其安全信息,达到国际新☞药械风۩๑险可控的目的,促进Б先行区医疗服▒务行业健康、持续发展,真正达到让病人受益的目的。(林丽君)